COVID-19 Acheteurs de masques quelles sont vos responsabilités ?

[COVID-19] Acheteurs de masques : quelles sont vos responsabilités ?

A QUOI SONT CONFRONTES LES IMPORTATEURS DE MASQUES ET EPI?

Passons en revue les faits, afin que vous compreniez la situation dans laquelle vous vous êtes placé.

Une partie non négligeable des EPI importés de Chine est inférieure aux normes

D’apres une recente etude, on constate que:

  • Beaucoup de masques ne filtrent manifestement rien, ou qui ne filtrent (en laboratoire) que 40% des petites particules
  • Un lot de bouteilles de détergent à base d'alcool dans lequel 1 bouteille sur 1 ne contient absolument pas d’alcool
  • Des thermomètres infrarouges qui font preuve d'un manque de précision étonnant
  • Les masques qui permettent une accumulation excessive de CO2 - généralement lorsque le fabricant ajoute des couches supplémentaires sans penser aux conséquences

La presse internationale n'a cessé de donner des exemples de produits défectueux, elle aussi. Cet article du LA Times fait un bon travail en présentant les cas les plus marquants.

Ces produits sont achetés, et souvent distribués, sans être testés

Les accords sont confirmés en quelques heures. Dès que les produits sont prêts, ils doivent être expédiés immédiatement. Il y a plusieurs raisons à cela :

  • Ces expéditions sont en ce moment très urgentes. Les gens réclament à grands cris les bons produits de protection, pour faire face à la crise sanitaire actuelle.
  • Il y a un risque qu'un autre acheteur surenchérisse sur le client initial. Cela s'est déjà produit plusieurs fois !
  • Les taux d'expédition par avion sont incroyablement élevés et en augmentation.

Cela signifie qu'il n'y a généralement pas le temps de procéder à des tests de laboratoire appropriés avant que les marchandises ne soient expédiées.

Vous avez qualifié une usine, mais une autre peut être le véritable producteur

Les douanes chinoises ont exercé une forte pression sur les exportateurs. Beaucoup d'entreprises savent qu'elles ne peuvent pas être le fabricant de l'enregistrement, même si elles vendent les marchandises EXW. Alors, que font-elles ? Elles produisent, et un fabricant plus établi revend les produits en son nom.

Beaucoup de gens comptent sur ces produits - les produits défectueux ne sont donc pas tolérables !

Nous sommes à environ 300 000 décès officiels dus au COVID-19. Ce n'est pas seulement un "mauvais rhume".

Les professionnels de la santé sont exposés à des cas infectés et prennent cela très, très au sérieux.

Peut-être plus important encore, de nombreuses personnes doivent absolument disposer du matériel adéquat pour éviter de devenir des transmetteurs de masse : ceux qui travaillent à la préparation des aliments, les caissiers des supermarchés, etc.

Si vous ne disposez pas d'une ou deux personnes pour surveiller en permanence l'entrée des matériaux, la fabrication et la sortie des produits finis, cela se produira probablement dans au moins une de vos commandes.

Dans ce cas, vous ne savez absolument rien de l'origine des matériaux, des conditions d'hygiène dans lesquelles la production s'est déroulée, du système de qualité, etc.

Il y aura de nombreux essais liés à la gestion de l'épidémie

En France, de nombreux groupes poursuivent déjà le gouvernement pour sa prétendue mauvaise gestion de la situation (ne pas tenir un stock approprié, ne pas éduquer le public sur les vertus du port du masque, ne décider du verrouillage qu'après les élections, etc.). On peut s'attendre à ce que cela se produise dans de nombreux pays.

Cela se produira également à l'encontre de groupes privés qui ont importé des EPI jugés non conformes. Je suppose que certaines actions en justice sont déjà en cours.

Vous ne voulez vraiment, vraiment pas être responsable des décès ou des dommages économiques massifs

Comme la plupart des gens le savent, la responsabilité sur les produits vendus aux États-Unis est pratiquement illimitée. C'est assez effrayant.

Dans l'Union européenne, l'approche est différente, mais les entreprises qui mettent des produits médicaux ou des EPI sur le marché européen sont également exposées à de graves responsabilités.

Vous ne pourrez probablement pas récupérer une partie de cette perte auprès du fournisseur chinois

Tout d'abord, vous avez probablement acheté chez eux sans contrat, car il est très difficile de nos jours de faire signer un contrat d'une page à un fabricant de ces produits. Et vous avez certainement payé le fournisseur intégralement au moment où vous avez reçu les produits.

Deuxièmement, les autorités chinoises tiennent à préciser que vous, en tant qu'importateur, êtes responsable de tout problème. L'importateur n'a donc vraiment aucun moyen d'esquiver la balle !

masque chirurgical

CE QUE VOUS DEVEZ FAIRE

Je devrais commencer par dire qu'il n'y a probablement aucun moyen pour vous d'atteindre un niveau de risque très faible. Mais explorons quelques options :

La meilleure option absolue

Nous travaillons pour un groupe établi qui a réussi à trouver des courtiers prêts à financer la première expédition. Si les tests en laboratoire montrent que les produits sont inférieurs aux normes, l'investisseur n'a pas besoin de payer pour le lot et ne le distribuera pas.

Le problème est que vous ne pourrez peut-être pas trouver et persuader un fournisseur aussi accommodant. Cela ne fonctionne que si vous êtes bien établi et si vous achetez des dizaines de millions de pièces.

La deuxième meilleure option

Cette possibilité est offerte à tous les acheteurs, et je suis surpris qu'un plus grand nombre d'entreprises ne le fassent pas :

  1. Demandez à votre représentant de prélever quelques échantillons avant l'expédition ;
  2. Envoyez ces échantillons à un laboratoire d'essai ;
  3. Procédez à l'expédition, si vous ne pouvez vraiment pas attendre (et cela prendra probablement plus de 10 jours, même par avion) ;
  4. Conservez les produits dans votre entrepôt jusqu'à ce que vous ayez un rapport de test positif.

Attention: nous avons eu connaissance de plusieurs cas où un lot de masques se trouvait déjà dans le pays importateur mais avait été vendu au rabais. Ces faibles prix sont généralement dus à un résultat d'analyse de laboratoire erroné).

Masque chirurgical

Masque FFP

Respirateur FFP3

Et voici un conseil en prime. Les laboratoires d'essais peuvent être invités à donner des résultats préliminaires, à un certain moment de leur processus. Et vous pouvez aussi concevoir votre propre norme, pour obtenir une indication de la qualité plus tôt (nous l'avons fait sur la base de la norme EN 149, par exemple, et ce n'est pas une chose inhabituelle à faire).

Plus d'information sur la norme EN 149 ici : CEN/TC 79 - Respiratory protective devices

Réduire les réclamations concernant vos produits, afin de réduire votre responsabilité

C'est une option à laquelle la plupart des gens ne pensent pas. Prenons l'exemple des masques chirurgicaux.

Aux États-Unis, un masque peut être enregistré auprès de la FDA sous le code QKR. Sa définition est la suivante :

Le masque chirurgical est destiné à être porté par le grand public ou le personnel de santé. Le masque couvre le nez et la bouche de l'utilisateur et peut ou non respecter les niveaux de barrière aux fluides ou d'efficacité de filtration. Le dispositif est soumis à la DE si les conditions d'étiquetage décrites dans les lignes directrices de l'IIE sont respectées, pour la durée de l'urgence de santé publique COVID-19.

(Ne me croyez pas sur parole. Appelez la FDA américaine ou le CDC si vous voulez en être sûr).

Dans l'UE, il est possible de vendre un masque qui n'entre ni dans le champ d'application de la réglementation sur les EPI ni dans celui de la directive sur les dispositifs médicaux.

Par exemple, l'association française AFNOR a élaboré des lignes directrices pour ce qu'elle appelle les "masques de protection" :

Ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé par les professionnels de santé en contact avec les patients. Les masques filtrants de type FFP2 et les masques à usage médical (ou chirurgical) sont destinés à être utilisés par les travailleurs de la santé et leur sont réservés.

Ce dispositif n'est pas un dispositif médical au sens du règlement EU/2017/745, ni un équipement de protection individuelle au sens du règlement EU/2016/425.

Le conseil toujours vert qu'il est toujours bon de suivre

Les acheteurs professionnels ont tendance à suivre un certain processus :

  1. Faire preuve d'une diligence raisonnable initiale (cachée) à l'égard du fabricant
  2. Demandez et vérifiez les certificats, et assurez-vous d'obtenir les résultats détaillés des tests de laboratoire
  3. Faites un audit de l'usine, vérifiez les processus et les systèmes de qualité ; si vous n'êtes pas autorisé à le faire, essayez d'être autorisé à envoyer quelqu'un pour une "visite d'usine" de 2 heures. Tout est mieux que rien.
  4. Essayez d'être présent pendant la production, de garder un œil sur ce qui se passe.
  5. Effectuez une inspection finale avant l'expédition. Parfois, elle permet de détecter des problèmes graves. Même si vous avez déjà payé le lot, il vaut mieux découvrir les problèmes à ce moment-là qu'ultérieurement. Dans certains cas, le fabricant peut encore régler les problèmes relativement facilement.
  6. Travaillez avec un laboratoire d'essai pour confirmer que les produits sont conformes à la norme appropriée.
  7. Réduisez au minimum les risques d'échange, de vol ou de saisie des produits tout au long du trajet jusqu'à votre entrepôt !

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